16 november 2019 – Door Tracie White
test
David Maron
Patiënten met een ernstige maar stabiele hartaandoening die alleen met medicijnen en leefstijladviezen worden behandeld, lopen niet meer risico op een hartaanval of overlijden dan degenen die invasieve chirurgische ingrepen ondergaan, blijkt uit een groot, door de federale overheid gefinancierd klinisch onderzoek onder leiding van onderzoekers van Stanford. School of Medicine en de medische school van de New York University.
Uit het onderzoek bleek echter dat onder patiënten met coronaire hartziekte die ook symptomen van angina pectoris hadden – pijn op de borst veroorzaakt door een beperkte bloedtoevoer naar het hart – behandeling met invasieve procedures, zoals stents of bypass-chirurgie, effectiever was in het verlichten van de symptomen. en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
“Voor patiënten met een ernstige maar stabiele hartziekte die deze invasieve procedures niet willen ondergaan, zijn deze resultaten zeer geruststellend”, zegt David Maron, MD, klinisch hoogleraar geneeskunde en directeur preventieve cardiologie aan de Stanford School of Medicine, en co-voorzitter van de proef, genaamd ISCHEMIA, voor internationale studie van vergelijkende gezondheidseffectiviteit met medische en invasieve benaderingen.
"De resultaten suggereren niet dat ze procedures moeten ondergaan om cardiale gebeurtenissen te voorkomen", voegde Maron toe, die ook hoofd is van het Stanford Prevention Research Center.
De door het onderzoek gemeten gezondheidsgebeurtenissen omvatten overlijden door hart- en vaatziekten, een hartaanval, ziekenhuisopname vanwege instabiele angina pectoris, ziekenhuisopname vanwege hartfalen en reanimatie na een hartstilstand.
De resultaten van het onderzoek, waarbij 5.179 deelnemers op 320 locaties in 37 landen betrokken waren, werden op 16 november gepresenteerd tijdens de Scientific Sessions 2019 van de American Heart Association in Philadelphia.Judith Hochman, MD, senior associate dean voor klinische wetenschappen aan de NYU Grossman School of Medicine, was voorzitter van de proef.Andere instellingen die betrokken waren bij de analyse van het onderzoek waren het Saint Luke's Mid America Heart Institute en Duke University.Het National Heart, Lung, and Blood Institute heeft meer dan $100 miljoen geïnvesteerd in het onderzoek, dat in 2012 begon met het inschrijven van deelnemers.
'Een van de centrale vragen'
“Dit is al lange tijd een van de centrale vragen van de cardiovasculaire geneeskunde: is medische therapie alleen of medische therapie gecombineerd met routinematige invasieve procedures de beste behandeling voor deze groep stabiele hartpatiënten?”zei mede-onderzoeker Robert Harrington, MD, professor en voorzitter van de geneeskunde aan Stanford en de Arthur L. Bloomfield hoogleraar geneeskunde.“Ik zie dit als een vermindering van het aantal invasieve procedures.”
test
Robert Harrington
Het onderzoek is ontworpen om de huidige klinische praktijk te weerspiegelen, waarbij patiënten met ernstige blokkades in hun slagaders vaak een angiogram en revascularisatie ondergaan met een stentimplantaat of bypass-operatie.Tot nu toe is er weinig wetenschappelijk bewijs dat ondersteunt of deze procedures effectiever zijn in het voorkomen van nadelige hartgebeurtenissen dan het simpelweg behandelen van patiënten met medicijnen zoals aspirine en statines.
"Als je erover nadenkt, is er een intuïtief gevoel dat als er een blokkade in een slagader is en er aanwijzingen zijn dat die blokkade een probleem veroorzaakt, het openen van die blokkade ervoor zorgt dat mensen zich beter voelen en langer leven", zegt Harrington, die regelmatig patiënten ziet. met hart- en vaatziekten bij Stanford Health Care.“Maar er is geen bewijs dat dit noodzakelijkerwijs waar is.Daarom hebben wij dit onderzoek gedaan.”
Invasieve behandelingen omvatten katheterisatie, een procedure waarbij een buisachtige katheter in een slagader in de lies of arm wordt geschoven en door de bloedvaten naar het hart wordt geleid.Dit wordt indien nodig gevolgd door revascularisatie: plaatsing van een stent, die door de katheter wordt ingebracht om een bloedvat te openen, of een cardiale bypass-operatie, waarbij een andere slagader of ader opnieuw wordt ingezet om het verstoppingsgebied te omzeilen.
Onderzoekers bestudeerden hartpatiënten die in een stabiele toestand verkeerden, maar leefden met matige tot ernstige ischemie, voornamelijk veroorzaakt door atherosclerose – afzettingen van plaque in de slagaders.Ischemische hartziekte, ook bekend als coronaire hartziekte of coronaire hartziekte, is het meest voorkomende type hartziekte.Patiënten met de ziekte hebben vernauwde hartvaten die, wanneer ze volledig geblokkeerd zijn, een hartaanval veroorzaken.Ongeveer 17,6 miljoen Amerikanen leven met de aandoening, wat volgens de American Heart Association jaarlijks tot ongeveer 450.000 sterfgevallen leidt.
Ischemie, een verminderde bloedstroom, veroorzaakt vaak symptomen van pijn op de borst, ook wel angina pectoris genoemd.Ongeveer tweederde van de hartpatiënten die aan het onderzoek deelnamen, vertoonde symptomen van pijn op de borst.
De resultaten van dit onderzoek zijn niet van toepassing op mensen met acute hartaandoeningen, zoals mensen met een hartaanval, aldus de onderzoekers.Mensen die acute hartgebeurtenissen ervaren, moeten onmiddellijk passende medische zorg zoeken.
Onderzoek gerandomiseerd
Om het onderzoek uit te voeren, verdeelden de onderzoekers de patiënten willekeurig in twee groepen.Beide groepen kregen medicijnen en leefstijladviezen, maar slechts één van de groepen onderging invasieve procedures.De studie volgde patiënten tussen anderhalf en zeven jaar oud en hield eventuele cardiale gebeurtenissen in de gaten.
De resultaten toonden aan dat degenen die een invasieve procedure ondergingen binnen het eerste jaar ongeveer 2% meer hartgebeurtenissen hadden dan degenen die alleen medische therapie kregen.Dit werd toegeschreven aan de extra risico's die gepaard gaan met invasieve procedures, aldus de onderzoekers.In het tweede jaar werd geen verschil aangetoond.Tegen het vierde jaar was het aantal voorvallen 2% lager bij patiënten die werden behandeld met hartprocedures dan bij patiënten die alleen medicatie en leefstijladviezen kregen.Deze trend resulteerde in geen significant algemeen verschil tussen de twee behandelingsstrategieën, aldus de onderzoekers.
Van de patiënten die aan het begin van het onderzoek dagelijkse of wekelijkse pijn op de borst meldden, bleek 50% van degenen die invasief werden behandeld na een jaar angina-vrij te zijn, vergeleken met 20% van degenen die alleen met levensstijl en medicatie werden behandeld.
“Op basis van onze resultaten raden we aan dat alle patiënten medicijnen nemen waarvan bewezen is dat ze het risico op een hartaanval verminderen, lichamelijk actief zijn, gezond eten en stoppen met roken”, aldus Maron.“Patiënten zonder angina pectoris zullen geen verbetering zien, maar degenen met angina pectoris van welke ernst dan ook zullen doorgaans een grotere, blijvende verbetering van de kwaliteit van leven ervaren als ze een invasieve hartprocedure ondergaan.Ze moeten met hun artsen praten om te beslissen of ze revascularisatie moeten ondergaan.”
Onderzoekers zijn van plan de studiedeelnemers nog vijf jaar te blijven volgen om te bepalen of de resultaten over een langere periode veranderen.
“Het zal belangrijk zijn om te zien of er na verloop van tijd een verschil zal zijn.Gedurende de periode dat we de deelnemers volgden, was er absoluut geen overlevingsvoordeel van de invasieve strategie”, aldus Maron.“Ik denk dat deze resultaten de klinische praktijk moeten veranderen.Er worden veel procedures uitgevoerd bij mensen die geen symptomen hebben.Het is moeilijk te rechtvaardigen dat er stents worden geplaatst bij patiënten die stabiel zijn en geen symptomen hebben.”
Posttijd: 10 november 2023